Quy trình trang trí phòng sạch trong nhà máy thiết bị y tế được thực hiện theo các yêu cầu kỹ thuật khắt khe để đảm bảo môi trường sản xuất đạt độ sạch, vô trùng và hiệu suất làm việc cao. tai game ban ca Dưới đây là một số yêu cầu chính:
1. Phân loại môi trường và cấp độ độ sạch: Việc xác định cấp độ độ sạch của phòng sạch phụ thuộc vào loại sản phẩm và yêu cầu sản xuất. Thông thường, cấp độ độ sạch cần đạt ISO Class 7 (tương đương lớp 10.000 theo tiêu chuẩn liên bang 209E) hoặc cao hơn. Trong trường hợp sản xuất thiết bị y tế nhạy cảm, cần đạt tới cấp độ ISO Class 5 (tương đương lớp 100).
2. Chọn vật liệu:
- Tường và trần: Nên sử dụng vật liệu không độc hại, chống mốc, chống ăn mòn và dễ vệ sinh như tấm panel kim loại màu, tấm thép không gỉ. Lớp lót bên trong nên chọn vật liệu ít bụi, không biến dạng.
- Sàn: Sử dụng vật liệu không có khe hở, chống trơn trượt, chịu mài mòn và dễ vệ sinh, đồng thời có khả năng dẫn điện tĩnh như lớp sơn epoxy tự phẳng hoặc thảm PVC.
- Cửa và cửa sổ: Chống bụi, kín khí tốt, sử dụng kính hai lớp cách nhiệt, khung cửa phải có thanh cao su chống bụi.
Hệ thống lọc không khí: Lắp đặt bộ lọc hiệu suất cao (HEPA hoặc ULPA) để đảm bảo tần suất tuần hoàn không khí và đổi mới không khí đạt tiêu chuẩn, duy trì áp suất dương trong phòng để ngăn ngừa ô nhiễm từ bên ngoài.
trang cá độ bóng đá
4. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm: Duy trì nhiệt độ trong phòng ở mức 20±2°C và độ ẩm tương đối từ 45% đến 65%, đảm bảo ổn định để tối ưu hóa hoạt động của thiết bị và tính ổn định của sản phẩm.
5. Ánh sáng: Sử dụng đèn LED có khả năng chống chói và chỉ số màu cao, đảm bảo ánh sáng đủ mạnh và đều trên mặt làm việc, giảm thiểu các vùng tối.
6. Chống tĩnh điện và tiếp đất: Thiết kế sàn, tường và thiết bị với các biện pháp chống tĩnh điện như sàn chống tĩnh điện và máy loại bỏ điện tích. Đảm bảo tất cả các bộ phận kim loại được nối đất an toàn.
7. Hệ thống thoát nước và cấp nước: Thiết kế hệ thống đường ống không rò rỉ, dễ vệ sinh, lắp đặt bẫy nước U hoặc P để ngăn mùi hôi từ bên ngoài quay trở lại.
8. An toàn phòng cháy chữa cháy: Sử dụng vật liệu không cháy hoặc khó cháy, lắp đặt hệ thống phun nước tự động hoặc hệ thống chữa cháy bằng khí, đáp ứng các quy định về an toàn phòng cháy.
9. Quản lý lưu thông hàng hóa và con người: Thiết kế đường đi riêng cho lưu thông hàng hóa và khu thay quần áo, khu vệ sinh cho nhân viên, giảm thiểu ô nhiễm chéo.
10. Quy trình thi công: Quá trình xây dựng cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice), đảm bảo không khí sạch, mọi mối nối phải được bịt kín để hạn chế phát sinh bụi.
11. Kiểm định và chứng nhận: Sau khi hoàn thành thi công, cần kiểm định hiệu suất, bao gồm kiểm tra nồng độ hạt, kiểm tra điều kiện nhiệt độ và độ ẩm, kiểm tra tốc độ gió, v.v., đảm bảo đạt yêu cầu thiết kế và nhận được các chứng nhận ngành cần thiết.
Nhờ tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu kỹ thuật trên, có thể tạo ra một môi trường sản xuất thiết bị y tế đạt độ sạch cao, an toàn và đáng tin cậy.