Công trình lọc sạch trong ngành dược phẩm là một loại kỹ thuật công nghệ tổng hợp nhằm đảm bảo môi trường sản xuất đạt mức độ sạch nhất định để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh và chất lượng cụ thể trong quá trình sản xuất thuốc. Công trình này bao gồm toàn bộ quy trình từ thiết kế, thi công đến vận hành bảo trì, với mục đích ngăn ngừa sự ô nhiễm của vi khuẩn, bụi bẩn và các tạp chất khác ảnh hưởng đến thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm. sòng bài trực tuyến Dưới đây là một số khía cạnh quan trọng của công trình lọc sạch trong ngành dược:
Giai đoạn thiết kế: Công trình lọc sạch thường do các viện thiết kế chuyên nghiệp thực hiện giai đoạn thiết kế ban đầu. Các doanh nghiệp dược sẽ yêu cầu đơn vị thi công hoàn thiện bản vẽ thiết kế, bao gồm bố trí tấm tường sạch, sắp xếp hệ thống ống dẫn (như nước, thoát nước, khí, điện), cũng như vị trí lắp đặt thiết bị, đảm bảo không xảy ra ô nhiễm chéo và dễ dàng vệ sinh.
tai game ban ca
Ngoài ra, cần phải xem xét tổ chức hợp lý luồng người và vật liệu, ngăn chặn sự xâm nhập của ô nhiễm từ bên ngoài vào khu vực sạch.
2. Quản lý thi công: Trong quá trình thi công, cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành sản xuất tốt). Sử dụng vật liệu và thiết bị phù hợp với yêu cầu sạch sẽ, như tấm thép màu, keo chống bụi, bộ lọc, v.v. Đội ngũ thi công cần có kiến thức chuyên môn, đảm bảo quá trình thi công không phát sinh bụi bẩn, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm.
3. Hệ thống lọc không khí: Đây là phần cốt lõi của công trình lọc sạch, bao gồm hệ thống lọc đa cấp gồm bộ lọc thô, lọc trung bình và bộ lọc hiệu suất cao (HEPA), cùng với hệ thống kiểm soát áp suất dương, hồi gió và thoát gió, đảm bảo mức độ sạch của không khí trong phòng và điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm trong giới hạn cho phép.
4. Kiểm soát ô nhiễm: Đối với bụi, khí thải, nước thải phát sinh trong quá trình sản xuất dược phẩm, cần thiết kế hệ thống thu gom, lọc, xử lý và thải bỏ phù hợp. Ví dụ, sử dụng chụp hút bụi để bắt giữ khí chứa bụi, sau đó đưa qua quạt đến thiết bị lọc bụi để xử lý, đảm bảo khí thải sau khi xử lý đạt tiêu chuẩn thải bỏ.
5. Xác nhận và giám sát: Sau khi hoàn thành công trình, cần tiến hành xác nhận hiệu năng (PQ), xác nhận vận hành (OQ) và xác nhận lắp đặt (IQ) để đảm bảo toàn bộ hệ thống đáp ứng yêu cầu thiết kế và tiêu chuẩn GMP. Trong quá trình vận hành hàng ngày, cần thực hiện kế hoạch giám sát môi trường, kiểm tra định kỳ các chỉ số như hạt lơ lửng trong không khí, vi sinh vật, đảm bảo môi trường sạch sẽ ổn định liên tục.
6. Quản lý nhân viên và nguyên vật liệu: Thiết lập quy trình ra vào và thay đồ nghiêm ngặt, sử dụng các cơ sở như phòng thay đồ, buồng phun gió. Quy trình tiếp nhận, lưu trữ và truyền tải nguyên vật liệu cũng cần tuân theo nguyên tắc vô trùng, giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm.
Nhờ những biện pháp trên, công trình lọc sạch trong ngành dược phẩm có thể ngăn cách hiệu quả ô nhiễm từ bên ngoài, tạo ra một môi trường sạch sẽ thích hợp cho sản xuất thuốc, đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm.